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重大喜讯:腾博游戏官网手机版的“注射用多种维生素(13)”获得上市许可

发布时间:2021-01-06 来源:腾博汇游戏官方入口医药 访问次数:

20201208日,腾博游戏官网手机版的注射用多种维生素(13)获得国家药品监督管理局核发《药品注册证书》,药品批准文号:国药准字H20203642,上市许可持有人:腾博汇官网 诚信为本路线,生产企业:国药集团广东环球制药有限公司,是国内独家上市药品。

注射用多种维生素(13)是一种同时含有9种水溶性维生素和4种脂溶性维生素的复方维生素冻干粉针剂,临床适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。这是国内首个补充全部必需维生素的肠外营养制剂。肠外营养在疾病的治疗上发挥重要的支持作用,广泛用于如先天性消化道畸形、中重度营养不良、消化道疾病、不能正常摄食的重危患者、放化疗所致严重胃肠道反应、严重感染、较大的手术、创伤、烧伤等的治疗。

本品的原研是由加拿大Sandoz公司生产、美国Baxter公司经销的InfuviteAdult,已在美国上市近20年,有大量的成功临床使用病例,安全性良好,疗效确切。本品的主药成分及配比与原研药品完全一致,符合美国医学会营养学组(NAG-AMA)和FDA的推荐,也是国内唯一符合国家药品监督管理局和中国营养学会处方配比要求的产品。

目前国内肠外营养维生素的市场需求约5000万支,临床上常用产品为注射用多种维生素(12)、注射用脂溶性维生素(/注射用水溶性维生素组合包装等。本品的成功获批上市,将为临床提供一种符合医学共识的肠外维生素制剂,为患者提供更佳治疗选择。

现已全面推进该产品上市准备工作,以保证产品尽快上市,切实帮助解决广大患者的临床需求。